Información Básica.
No. de Modelo.
Antigen Test
Código del HS
3002150090
Capacidad de Producción
5, 000, 000 Pieces/Month
Descripción de Producto
La intención de uso
ADV/RV/STREP A Combo Kit de prueba del antígeno rápido (LFIA) es un paso de una base inmunocromatografía ensayo in vitro. Está diseñado para la rápida detección cualitativa de los adenovirus (ADV), virus respiratorio sincitial (VRS), el Grupo a los estreptococos (STREP A) antígeno en los hisopos de individuos sospechosos de ADV, RSV y el estreptococo A.
Introducción
Adenovirus humano (ADV) pertenece a la familia Adenoviridae, adenovirus de mamíferos, género, que es un doble virus ADN varados sin un sobre, principalmente humano infecta las vías respiratorias, digestivas y del tracto urogenital. Los principales ADV relacionados con enfermedades respiratorias es ADV-Grupo B (ADV-3, 7, 11, 14, 16, 21, 50, 55), ADV-Grupo C (ADV-1,2,5,6) y el ADV-grupo E (ADV-4). Adenovirus respiratoria aguda (ADV) infección que es uno de los más comunes las infecciones respiratorias agudas en bebés y niños pequeños. Causas principalmente fiebre, tos, disnea y otros síntomas.
El virus sincitial respiratorio (VSR) pertenece a Pneumovirus de Paramyxoviridae sólo con un serotipo, que es una sola hebra negativa varados virus ARN con un sobre. El VSR principalmente hace que la bronquiolitis y neumonía en niños menores de 6 meses de edad y las infecciones del tracto respiratorio superior como la rinitis y los resfriados en niños mayores y adultos.
El grupo a los estreptococos, los estreptococos, se llama streptococcus pyogenes, que pertenece a la β hemolítico estreptococo. De modo común de la transmisión se propaga a través del tracto respiratorio. Los estreptococos pueden invadir cualquier parte del cuerpo humano, pero la infección del tracto respiratorio superior es el más común, seguido por la piel y tejidos blandos de la infección. STREP A puede causar tanto de las enfermedades y no supurativa supurativa complicaciones. STREP A es también una causa indirecta de las enfermedades alérgicas y la fiebre reumática Glomerulonefritis aguda.
Principio de prueba
Medomics ADV/RV/STREP A Combo Kit de prueba del antígeno rápido(LFIA sandwich de doble anticuerpo) utiliza el método para detectar el adenovirus (ADV), el virus sincitial respiratorio (VSR) y el grupo a los estreptococos (STREP A) por el oro coloidal immunochromatog raphy tecnología.
Cuando la cantidad adecuada de las muestras tratadas con la lisis buffffer se agrega a la muestra de la casete de prueba, la muestra se moverá hacia adelante a lo largo de la tira de prueba por acción capilar. Si la muestra contiene ADV, la RSV y STREP un antígeno, y la concentración es mayor que el límite de detección, el antígeno formará inmunocomplejos con anticuerpo correspondiente etiquetado con oro coloidal, respectivamente, que son capturados por las líneas de una línea, línea de R, y SA. Si la prueba muestra contiene ADV, RSV y Strep A, formando una red A, R y SA, que indica un resultado positivo de ADV, RSV y el estreptococo A.
Además, la tira de prueba contiene también una línea de control (C). La línea C debe ser formado para indicar que la muestra ha sido transportado correctamente a través de la membrana, independientemente de si muestra contiene antígenos o no. Si la línea C no aparece, indica que el resultado del test no es válida y la muestra la necesidad de repetir la prueba.
Las instrucciones de almacenamiento
El kit de prueba deben ser almacenados fuera de la luz solar directa a 2ºC a 30ºC con una duración de 24 meses. No congelar.
Requisitos de las muestras
Cajón de una prueba sólo se puede utilizar para probar un tipo de muestra. Tipos de muestras de secreción de la nasofaringe y garganta incluyen secreción.
Acerca de Medomics
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd., está situado en la farmacéutica y biotecnológica Valle de la Dirección Nacional de Jiangbei nueva área, Nanjing, provincia de Jiangsu. Es una empresa de alta tecnología internacional impulsada por la innovación en el área de dispositivos médicos I+D, producción y ventas. Medomics se centra en el diagnóstico de microorganismos, los tumores y algunas enfermedades raras, principalmente dedicada a la investigación y desarrollo, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro y automática de instrumentos.
Medomics posee dos centros de I+D en China y EE.UU., independiente de derechos de propiedad intelectual de tinción fluorescente de la tecnología, la tecnología de etiquetado de proteínas, el tiempo resuelto la tecnología de detección de inmunofluorescencia, procesamiento de imágenes y análisis de la tecnología y otras plataformas tecnológicas innovadoras, así como un total de más de 10.000 metros cuadrados de taller de producción de purificación de GMP que cumple los estándares de producto de la FDA, la CE y CFDA. Hasta ahora, Medomics tiene más de 100 empleados en todo el mundo y el personal de I+D representa más del 50%. Medomics también tiene un equipo multidisciplinario de expertos con abundante experiencia en la industria, incluyendo expertos en inmunología, microbiología, física aplicada, materiales poliméricos, imágenes médicas, sistemas ópticos, etc. Los miembros del equipo técnico son dirigidos por médicos de muchos famosos de las instituciones, tales como la Universidad de Osaka, Carolina del Norte, Universidad de Nebraska, Lincoln, la Universidad de Zhejiang, la Universidad de Sichuan y otras instituciones.
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