CE ISO Strep B / Grupo B Streptococci (GBS) rápido Prueba

Personalización: Disponible
Tipo: Reactivo IVD
certificado: iso, ce

Products Details

  • Visión General
  • Uso previsto
  • Introducción
  • Contenido
  • Almacenamiento y Statibility
  • Recogida y almacenamiento de muestras
  • Funcionamiento
  • Fotos detalladas
  • Perfil de la empresa
Visión General

Información Básica.

No. de Modelo.
STB-DS02
principio
inmunocromatografía
almacenamiento
2~30ºc.
Paquete de Transporte
Cartons
Especificación
40test/box
Marca Comercial
Dewei
Origen
China
Capacidad de Producción
100, 000PCS/Day

Descripción de Producto

Uso previsto


El test rápido de Strep B es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de antígenos de estreptococo del grupo B (GBS) en muestras tomadas de intercambios vaginales y rectales de mujeres embarazadas o de hisopos diversos del recién nacido.

 

Introducción

 

Los estreptococos del grupo B (GBS) o los estreptococos agalactiae se encuentran entre las causas más frecuentes de infecciones potencialmente mortales en neonatos. Entre el 5% y el 30% de todas las mujeres embarazadas se colonizan con GBS,1 varios estudios recientes han demostrado que el tratamiento intraparto de mujeres colonizadas con GBS reduce significativamente la incidencia de sepsis causada por GBS. 2-4 el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos recomienda un examen rutinario para el estreptococo del grupo B entre las 37th y las 35th semanas de embarazo. Un estudio de los CDC ha demostrado que los exámenes de rutina son un 50% más eficaces que el uso de antibióticos para mujeres embarazadas con factores de riesgo clínico. Los métodos de cultivo estándar requieren de 24 a 48 horas y los resultados pueden no estar disponibles lo suficientemente pronto como para un tratamiento eficaz. Por lo tanto, se requieren métodos que utilicen técnicas de detección más rápidas.

 

Contenido

 
• casete de prueba rápida con desecante.
• hisopo de muestreo
• reactivo 1
• reactivo 2
• tubo de extracción
• inserción de paquete
 

Almacenamiento y Statibility

 
• almacenar a 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada durante 24 meses.
• manténgase alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
• NO CONGELAR.
 

Recogida y almacenamiento de muestras


1) la calidad de la muestra obtenida es de extrema importancia. Recoja muestras de hisopo utilizando métodos clínicos estándar.
 
2) Utilice solo hisopos estériles con punta de Dacron o Rayon con ejes de plástico como los suministrados. No use alginato de calcio, algodón con punta o hisopos de madera.
 
3) se recomienda que las muestras de hisopos sean procesadas Lo antes posible. después de la recolección. Si los hisopos no se procesan inmediatamente, deben colocarse en un tubo o frasco estéril, seco y bien cerrado y refrigerarse. No lo congele. Los hisopos pueden almacenarse a temperatura ambiente de hasta 4 horas o refrigerados (2-8°C) hasta 24 horas. Todos los especímenes deben poder llegar a la sala
Temperatura (15-30°C) antes de la prueba.
 
4) Si se desea un método de transporte de líquidos, utilice el medio de transporte modificado de Stuart y siga las instrucciones del fabricante. No coloque el hisopo en ningún dispositivo de transporte que contenga medio. El medio de transporte interfiere con el ensayo y no se requiere la viabilidad de los organismos para el ensayo. No utilice fórmulas de medios de transporte que incluyan carbón o agar.
 
5) Si se desea un cultivo de bacterias, enrolle ligeramente el hisopo en una placa de cultivo celular adecuada antes de utilizarlo en la prueba. Los reactivos de extracción en la prueba matarán bacterias en los hisopos y les harán imposible su cultivo.
 

Funcionamiento

 

1 Coloque un tubo de extracción limpio en el área designada de la estación de trabajo. Añadir 4 gotas de reactivo 1 al tubo de extracción y, a continuación, añadir 4 gotas de reactivo 2. Mezcle la solución girando suavemente el tubo de extracción.
1) sumerja inmediatamente el hisopo en el tubo de extracción. Utilice un movimiento circular para enrollar el hisopo contra el lado del tubo de extracción de modo que el líquido se exprese del hisopo y pueda reabsorberlo.
2) deje reposar durante 3-5 minutos a temperatura ambiente y luego apriete el hisopo firmemente contra el tubo para expulsar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Tapar el tubo de extracción con la punta del cuentagotas. Deseche el hisopo siguiendo las directrices para manipular agentes infecciosos.
 
2. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en una hora.
 
3. Añadir 2 gotas (aproximadamente 100 µL) de solución extraída del tubo de extracción al pocillo de muestra del dispositivo de ensayo.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no añada ninguna solución a la ventana de observación.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
 
4. Espere a que aparezca la(s) banda(s) coloreada(s). El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.


 
CE ISO Strep B / Group B Streptococci (GBS) Rapid Test



 

Fotos detalladas

CE ISO Strep B / Group B Streptococci (GBS) Rapid Test
CE ISO Strep B / Group B Streptococci (GBS) Rapid Test

 

Perfil de la empresa

Nosotros

CE ISO Strep B / Group B Streptococci (GBS) Rapid TestDewei Medical Equipment Co., Ltd . Es  una empresa de alta tecnología especializada  en el desarrollo y comercialización de productos médicos similares a los analizadores y reactivos de laboratorio clínico,  analizador y reactivos de hematología, soluciones de lavado, reactivos de sedimento de orina y kits de conservación de ADN/ARN.
Durante el período especial, Dewei también desarrollar los kits de reactivos, como el medio de transporte de virus con hisopo, prueba rápida y  kits de recogida de saliva.
Los productos de Dewei se utilizan ampliamente en clínicas hospitalarias, centros de control de enfermedades, bancos de sangre, clínicas veterinarias, centros de investigación científica y laboratorios universitarios.

 

Equipo de I+D.
El 15% de las ventas anuales es un departamento dedicado de I+D.
Con un equipo de I+D profesional, Dewei está continuamente logrando nuevos logros en innovación, ganando un número de patentes nacionales de invención y premios técnicos profesionales. Mientras tanto, Dewei se centra en la mejora de la tecnología para garantizar la calidad del producto y perseguir el rendimiento del producto.
CE ISO Strep B / Group B Streptococci (GBS) Rapid Test


Certificado
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