La prueba rápida del VHC (sangre completa/suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de anticuerpos contra el VHC en muestras de suero o plasma humanas. Este kit está diseñado para usarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por VHC.
-fácil de usar
-Resultado preciso a 15 minutos
-no es necesario enviar a un laboratorio para obtener resultados
 

INTRODUCCIÓN
El virus de la hepatitis C (VHC) es un virus de ARN pequeño, envuelto, de sentido positivo y de cadena única. Actualmente se sabe que el VHC es la principal causa de hepatitis no A, no B transmitida por vía parenteral. Los anticuerpos contra el VHC se encuentran en más del 80% de los pacientes con hepatitis no B bien documentada. Los métodos convencionales no logran aislar el virus en el cultivo celular o visualizarlo mediante un microscopio electrónico. La clonación del genoma viral ha permitido desarrollar ensayos serológicos que utilizan antígenos recombinantes. En comparación con las EIAs de primera generación del VHC que utilizan antígenos recombinantes únicos, las nuevas pruebas serológicas incluyen múltiples antígenos que utilizan proteínas recombinantes y/o péptidos sintéticos para evitar una reactividad cruzada inespecífica y aumentar la sensibilidad.

PRINCIPIO
La prueba rápida de VHC detecta anticuerpos contra el VHC mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. La proteína A se inmoviliza en la zona de ensayo de la membrana. Durante el análisis, la muestra reacciona con el antígeno recombinante del VHC conjugado con partículas de color y precoated en la almohadilla de la muestra del ensayo. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficientes anticuerpos contra el VHC en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la zona de control sirve como control procedimental, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

FUNCIONAMIENTO
Lleve las pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
1. Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en una hora.
2. Prueba
Para suero o plasma
Utilice la pipeta desechable suministrada, transfiera 2 gotas de suero/plasma al pocillo para muestras (S) del casete con la pipeta desechable suministrada y, a continuación, inicie el temporizador.
Para sangre completa
Transfiera 1 gotas de muestra de sangre completa al pocillo para muestras (S) del dispositivo con la pipeta desechable suministrada, añada 1 gotas de tampón e inicie el temporizador.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S) y no añada ninguna solución al área de resultados.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
3. Espere a que aparezca la(s) banda(s) coloreada(s). El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

LECTURA DE RESULTADOS
POSITIVO: La presencia de dos líneas como línea de control (C) y línea de prueba (T) en la ventana de resultados indica un resultado positivo.
NEGATIVO: La presencia de una sola línea de control (C) en la ventana de resultados indica un resultado negativo.
NO VÁLIDO: Si la línea de control (C) no es visible en la ventana de resultados después de realizar la prueba, el resultado se considera no válido.

CONTROL DE CALIDAD
 • los controles internos de procedimiento están incluidos en la prueba. Una banda coloreada que aparece en la zona de control (C) se considera un control de procedimiento positivo interno, confirmando el volumen de muestra suficiente y la técnica de procedimiento correcta.
 • los controles externos no se suministran con este kit. Se recomienda que los controles positivos y negativos se prueben como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.
 

Dewei Medical Equipment Co., Ltd. Es  una empresa de alta tecnología especializada en el desarrollo y comercialización de productos médicos similares a los kits de pruebas rápidas, analizador de laboratorio clínico y reactivos, analizador de hematología y reactivos, soluciones de lavado, reactivos de sedimentos de orina y kits de conservación de ADN/ARN.
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