Información Básica.
No. de Modelo.
Antigen Test
Código del HS
3002150090
Capacidad de Producción
5, 000, 000 Pieces/Month
Descripción de Producto
Uso previsto
ADV/RSV/STREP A Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) es una prueba in vitro de un paso basada en inmunocromatografía. Está diseñado para detectar rápidamente y de forma cualitativa Adenovirus(ADV), virus sincitial respiratorio (RSV), antígeno estreptococos del grupo A (ESTREPTOCOCOS A) en hisopos de individuos sospechosos de ADV, RSV y ESTREPTOCOCOS A.
Introducción
El adenovirus humano (ADV) pertenece a la familia adenoviridae, género de adenovirus mamífero, que es un virus de ADN de doble cadena sin envoltura, que infecta principalmente el tracto respiratorio humano, el tracto digestivo y el tracto urogenital. El principal ADV relacionado con las enfermedades respiratorias es el Grupo ADV-B (ADV-3, 7, 11, 14, 16, 21, 50, 55), Grupo ADV-C (ADV-1,2,5,6) y Grupo ADV-E (ADV-4). Infección por adenovirus respiratorio agudo (VAD), que es una de las infecciones respiratorias agudas más comunes en lactantes y niños pequeños. Causa principalmente fiebre, tos, disnea y otros síntomas.
El virus sincitial respiratorio (VSR) pertenece al Pneumovirus de Paramyxoviridae con un solo serotipo, que es un virus de ARN de cadena negativa de una sola cadena con un sobre. La infección por VSR causa principalmente bronquiolitis y neumonía en bebés menores de 6 meses de edad e infecciones del tracto respiratorio superior como rinitis y resfriados en niños mayores y adultos.
El estreptococo del grupo A, ESTREPTOCOCO A, se llama estreptococo piogenos, que pertenece al estreptococo hemolítico de β. El modo común de transmisión se propaga a través del tracto respiratorio. LA ESTREPTOCOCO A puede invadir cualquier parte del cuerpo humano, pero la infección del tracto respiratorio superior es la más común, seguida de la infección de la piel y del tejido blando. LA ESTREPTOCOCO A puede causar tanto enfermedades supurativas como complicaciones no supurativas. LA ESTREPTOCOCO A también es una causa indirecta de las enfermedades alérgicas fiebre reumática y glomerulonefritis aguda.
Principio de prueba
Medomics ADV/RSV/ESTREPTOCOCO A Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) utiliza el método sándwich de doble anticuerpo para detectar el Adenovirus (ADV), el virus sincitial respiratorio (RSV) y el estreptococos del grupo A (ESTREPTOCOCO A) mediante tecnología de rafia inmunocromatogloidal de oro.
Cuando se añada la cantidad adecuada de muestras de ensayo tratadas con un dispositivo de lisis al pocillo de muestra del casete de ensayo, la muestra avanzará a lo largo de la tira de ensayo por acción capilar. Si la muestra contiene antígeno de VAD, VSR y ESTREPTOCOCO A, y la concentración es superior al límite de detección, el antígeno formará complejos inmunitarios con el anticuerpo correspondiente marcado con oro coloidal respectivamente, que se capturan mediante líneas A, línea R y línea SA. Si la muestra de prueba contiene VAD, VSR y ESTREPTOCOCO A, formando una línea roja A, R y SA, indicando un resultado positivo para VAD, VSR y ESTREPTOCOCO A.
Además, la tira reactiva también contiene una línea de control (línea C). La línea C debe formarse para indicar que la muestra se ha transportado correctamente a través de la membrana, independientemente de si la muestra contiene antígenos o no. Si la línea C no aparece, indica que el resultado de la prueba no es válido y que la muestra debe volver a probarse.
Instrucciones de almacenamiento
El kit de ensayo debe almacenarse lejos de la luz solar directa a 2ºC a 30ºC con una vida útil de 24 meses. No lo congele.
Requisitos de la muestra
Un casete de prueba solo puede utilizarse para analizar un tipo de muestra. Los tipos de muestra incluyen secreción nasofaríngea y secreción de garganta.
Acerca de la Medómica
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. , se encuentra en Biotech y el Valle farmacéutico de la Nueva Área Nacional de Jiangbei, Nanjing, provincia de Jiangsu. Es una empresa internacional de alta tecnología impulsada por la innovación en el área de I+D, producción y ventas de dispositivos médicos. La Medomics se centra en el diagnóstico de microorganismos, tumores y algunas enfermedades raras, principalmente en la investigación y desarrollo, producción y venta de reactivos de diagnóstico in vitro e instrumentos automáticos.
Medomics posee dos centros de I+D en China y Estados Unidos, derechos de propiedad intelectual independientes de la tecnología de tinción fluorescente, tecnología de etiquetado de proteínas, tecnología de detección de inmunofluorescencia resuelta en el tiempo, tecnología de procesamiento y análisis de imágenes y otras plataformas tecnológicas innovadoras, Así como un total de más de 10.000 metros cuadrados de taller de producción de purificación de GMP que cumple con las normas de producto de la FDA, CE y CFDA. Hasta ahora, Medomics cuenta con más de 100 empleados en todo el mundo y el personal de I+D representa más del 50%. Medomics también cuenta con un equipo de expertos multidisciplinarios con abundante experiencia en la industria, incluyendo expertos en inmunología, microbiología, física aplicada, materiales de polímeros, imágenes médicas, Sistemas ópticos, etc. los miembros del equipo técnico están dirigidos por médicos de muchas instituciones famosas, como la Universidad de Osaka, la Universidad de Carolina del Norte, la Universidad de Nebraska Lincoln, la Universidad de Zhejiang, la Universidad de Sichuan y otras instituciones.
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