Información Básica.
No. de Modelo.
MALP-DW02
vida útil
24 meses
certificado
ce
uso
profesional utilizado
Paquete de Transporte
40tests/Box
Especificación
1000tests/carton
Marca Comercial
Dewei
Origen
China
Descripción de Producto
USO PREVISTO
Este kit de análisis rápido Paludismo P.f/P.v es una prueba rápida para la detección cualitativa del antígeno Paludismo P.f o y P.v en sangre completa venosa y capilar humana.
Solo para uso profesional.
INTRODUCCIÓN
Este kit de análisis rápido de antígeno de malaria P.f/P.v es un análisis inmunocromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno de malaria P.f o y P.v en sangre completa venosa y capilar humana de individuos con signos y síntomas de infección malárica. La prueba se dirige al antígeno de la proteína II rica en histidina (HRPII) específico del Plasmodium falciparum (P.F.) y al antígeno de la malaria por p.v, Común a P. vivax (P.v.).está destinado a ayudar en el diagnóstico rápido de infecciones de malaria en humanos y a ayudar en el diagnóstico diferencial de infecciones por P. vivax (P.v.) por Plasmodium falciparum.
PRINCIPIO
Este ensayo de antígeno de malaria P.f/P.v se basa en el principio del inmunoensayo tipo sándwich para la detección del antígeno de malaria los anticuerpos monoclonales P.f y P.v se emplean para identificar específicamente el antígeno de malaria.
Como sólido del ensayo se utilizan el anticuerpo monoclonal (PF) de proteína II rica en histidina (HRPII), el anticuerpo monoclonal de pLDH específico de P.v (PV) y el anticuerpo policlonal de IgG (línea de control). El anticuerpo monoclonal puede unirse con el antígeno de malaria P.f o/y P.v en la muestra de sangre completa.
Durante los procedimientos de prueba, el antígeno de malaria P.f en la muestra de sangre completa se unirá con el anticuerpo monoclonal coloidal de oro-HRPII específicamente, o/y el antígeno de malaria P.v se unirá con el anticuerpo monoclonal coloidal de oro-pLDH específicamente. Debido a los efectos capilares y cromatográficos de la membrana de nitrocelulosa, los complejos migran a lo largo de la membrana a la línea de anticuerpos (PF,PV), forman complejos Abα-AG-Abβ-Au y permanecen capturados en la línea T. Como resultado, se desarrolla una banda de color rojo en PF o/y/PV y el resultado es positivo. Si no hay antígeno de malaria en la muestra de sangre completa, no hay banda roja en la zona de prueba, lo que indica un resultado negativo. No importa si hay antígeno de malaria P.f/P.v en la muestra de sangre completa, cuando los complejos migran a lo largo de la zona de control, se debe desarrollar una banda roja en la zona C.
Para servir como control de procedimiento, aparecerá una línea coloreada en la Región de Control (C), de cada tira, si el análisis se ha realizado correctamente.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Inmunoensayo para uso diagnóstico in vitro solamente.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
La prueba utilizada debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit debe almacenarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Manténgase alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
No lo congele.
Se debe tener cuidado para proteger los componentes del kit de la contaminación. No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación. La contaminación biológica de los equipos de dispensación, recipientes o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
FUNCIONAMIENTO
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar el análisis.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Positivo (+)
Malaria P.f positivo: Tanto la región de prueba de PF (PF) como la región de control aparecen en línea de color.
Malaria P.v positivo: Tanto la región de prueba de PV (PV) como la región de control aparecen en línea de color.
Malaria P.f y P.v positivos: Tanto la región de prueba (PF y PV) como la región de control aparecen en línea de color.
Negativo (-)
Solo aparece una banda coloreada en la zona de control (C). No aparece ninguna banda coloreada en la región de prueba (PF y PV).
No válido
La banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con una prueba nueva. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Solo para uso profesional.
| Almacenamiento | ENTRE 2~30 º C |
| Muestra | Sangre completa |
| Componente | Análisis rápido + tampón + pipetas |
| Principio | Pruebas rápidas de oro coloidal |
| Leyendo | Dentro de 15mins |
| Paquete | 40tests/caja |
| Marca comercial | Dewei |
| Origen | China |
INTRODUCCIÓN
Este kit de análisis rápido de antígeno de malaria P.f/P.v es un análisis inmunocromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno de malaria P.f o y P.v en sangre completa venosa y capilar humana de individuos con signos y síntomas de infección malárica. La prueba se dirige al antígeno de la proteína II rica en histidina (HRPII) específico del Plasmodium falciparum (P.F.) y al antígeno de la malaria por p.v, Común a P. vivax (P.v.).está destinado a ayudar en el diagnóstico rápido de infecciones de malaria en humanos y a ayudar en el diagnóstico diferencial de infecciones por P. vivax (P.v.) por Plasmodium falciparum.
PRINCIPIO
Este ensayo de antígeno de malaria P.f/P.v se basa en el principio del inmunoensayo tipo sándwich para la detección del antígeno de malaria los anticuerpos monoclonales P.f y P.v se emplean para identificar específicamente el antígeno de malaria.
Como sólido del ensayo se utilizan el anticuerpo monoclonal (PF) de proteína II rica en histidina (HRPII), el anticuerpo monoclonal de pLDH específico de P.v (PV) y el anticuerpo policlonal de IgG (línea de control). El anticuerpo monoclonal puede unirse con el antígeno de malaria P.f o/y P.v en la muestra de sangre completa.
Durante los procedimientos de prueba, el antígeno de malaria P.f en la muestra de sangre completa se unirá con el anticuerpo monoclonal coloidal de oro-HRPII específicamente, o/y el antígeno de malaria P.v se unirá con el anticuerpo monoclonal coloidal de oro-pLDH específicamente. Debido a los efectos capilares y cromatográficos de la membrana de nitrocelulosa, los complejos migran a lo largo de la membrana a la línea de anticuerpos (PF,PV), forman complejos Abα-AG-Abβ-Au y permanecen capturados en la línea T. Como resultado, se desarrolla una banda de color rojo en PF o/y/PV y el resultado es positivo. Si no hay antígeno de malaria en la muestra de sangre completa, no hay banda roja en la zona de prueba, lo que indica un resultado negativo. No importa si hay antígeno de malaria P.f/P.v en la muestra de sangre completa, cuando los complejos migran a lo largo de la zona de control, se debe desarrollar una banda roja en la zona C.
Para servir como control de procedimiento, aparecerá una línea coloreada en la Región de Control (C), de cada tira, si el análisis se ha realizado correctamente.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Inmunoensayo para uso diagnóstico in vitro solamente.
No utilizar después de la fecha de caducidad.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
La prueba utilizada debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
El kit debe almacenarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Manténgase alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
No lo congele.
Se debe tener cuidado para proteger los componentes del kit de la contaminación. No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación. La contaminación biológica de los equipos de dispensación, recipientes o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
FUNCIONAMIENTO
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar el análisis.
1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio y utilícelo Lo antes posible.. Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza en el plazo de una hora.
2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Transfiera la muestra con una pipeta o una pipeta desechable:
1) para utilizar una pipeta: Transfiera 5 ml de sangre completa al pocillo-S (S) del dispositivo de prueba, añada 3 a 4 gotas completas de tampón al pocillo-B (B) e inicie el temporizador. (Ver ilustración abajo). Evite atrapar burbujas de aire en S.
2) para utilizar una pipeta desechable para muestras: Sujete la pipeta verticalmente; dibuje la muestra hasta la línea de llenado, como se muestra en la siguiente ilustración. Transfiera la muestra a S del dispositivo de prueba, añada 3 a 4 gotas completas de tampón a B e inicie el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en S.
3. Espere a que aparezca la línea o líneas coloreadas. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada. Transfiera la muestra con una pipeta o una pipeta desechable:
1) para utilizar una pipeta: Transfiera 5 ml de sangre completa al pocillo-S (S) del dispositivo de prueba, añada 3 a 4 gotas completas de tampón al pocillo-B (B) e inicie el temporizador. (Ver ilustración abajo). Evite atrapar burbujas de aire en S.
2) para utilizar una pipeta desechable para muestras: Sujete la pipeta verticalmente; dibuje la muestra hasta la línea de llenado, como se muestra en la siguiente ilustración. Transfiera la muestra a S del dispositivo de prueba, añada 3 a 4 gotas completas de tampón a B e inicie el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en S.
3. Espere a que aparezca la línea o líneas coloreadas. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Positivo (+)
Malaria P.f positivo: Tanto la región de prueba de PF (PF) como la región de control aparecen en línea de color.
Malaria P.v positivo: Tanto la región de prueba de PV (PV) como la región de control aparecen en línea de color.
Malaria P.f y P.v positivos: Tanto la región de prueba (PF y PV) como la región de control aparecen en línea de color.
Negativo (-)
Solo aparece una banda coloreada en la zona de control (C). No aparece ninguna banda coloreada en la región de prueba (PF y PV).
No válido
La banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con una prueba nueva. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
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