Marcado CE Malaria infecciosa/VHC/HBsAg/sífilis/HP/HIV1+2 Kit de detección rápida de anticuerpos

Tipo: Reactivo IVD
certificación: ce, iso13485
garantía: 2 años
Paquete de Transporte: Plastic Bag, Sealed Carton
Especificación: 25T/box Customized
Marca Comercial: Sekbio/OEM

Products Details

  • Visión General
  • Descripción del producto
  • Instrucciones de uso
  • Interpretación de los resultados
  • Fotos detalladas
  • Listas de productos
  • Perfil de la empresa
  • Certificaciones
  • Transporte y pago
Visión General

Información Básica.

No. de Modelo.
S01-TP-25
Origen
Shenzhen
Código del HS
3002150090
Capacidad de Producción
1000000

Descripción de Producto

 

Descripción del producto

 
CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit

Es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección   de anticuerpos TP (IgG e IgM) en sangre completa, suero o plasma. En este procedimiento de prueba, el antígeno recombinante de sífilis se inmoviliza en la zona de la línea de prueba de la prueba.
 

Después de añadir la muestra al pocillo de la muestra del dispositivo, reacciona con partículas recubiertas de antígenos de sífilis en la prueba. Esta mezcla migra cromatográficamente a lo largo de la prueba e interactúa con el antígeno de sífilis inmovilizado. El formato de doble prueba de antígeno puede detectar tanto IgG como IgM en las muestras. Si la muestra contiene   anticuerpos TP, aparecerá una línea coloreada en la zona de la línea de prueba, indicando un resultado positivo. Si la muestra no contiene   anticuerpos TP, no aparecerá una línea coloreada en esta región, lo que indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea coloreada en la zona de la línea de control, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

 
Especímenes Sangre completa/suero/plasma Formato Casete/tira
Tiempo de lectura 10 minutos Paquete 25 T
Almacenamiento 2‐30°C. Componentes del kit   Dispositivos/tiras de prueba,cuentagotas,tampón,inserto del paquete  

Instrucciones de uso

 

Deje que la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15‐30°C)  antes de la prueba.

  • 1.lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo Lo antes posible..
  • 2.Coloque el dispositivo sobre una superficie limpia y nivelada.
  • Para   muestras de suero o plasma: Mantenga el cuentagotas en posición vertical y  transfiera 1 gotas de suero o  plasma  (aproximadamente 25mL) al pocillo para muestras (S),  a continuación añada 2 gotas de tampón   (aproximadamente 80mL) e inicie el temporizador.
  • Para   muestras de sangre completa: Mantenga el cuentagotas en posición vertical y  transfiera 2 gotas de sangre completa  (aproximadamente 80mL) al pocillo para muestras (S),  a continuación, añada 1 gotas de tampón  (aproximadamente 40 ml) e inicie el temporizador.
  • 3.Espere a que aparezcan las líneas coloreadas.  Lea los resultados a los 10 minutos.  No interprete el resultado después de 30 minutos.
 

Interpretación de los resultados

CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit
Resultado negativo
Solo aparece la línea C de control de calidad y la línea T de detección no muestra color, indica que no hay determinay en la muestra.
Resultado positivo
Aparecen tanto la línea C de control de calidad como la línea T de detección; Aindica que la muestra contiene una cantidad detectable de determinand.
Resultado no válido
No aparece ninguna banda de color visible en la línea de control después de realizar la prueba.
Revise el procedimiento de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

NOTA:
La intensidad del color en la zona de ensayo (T) puede variar en función de la concentración de sustancias dirigidas presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la zona de ensayo debe considerarse positivo. Además, el nivel de sustancias no puede determinarse mediante este ensayo cualitativo.
El volumen de muestra insuficiente, el procedimiento de funcionamiento incorrecto o la realización de pruebas caducadas son las razones más probables de la falla de la banda de control.
 

Fotos detalladas

CE Marked Infectious Malaria/HCV/Hbsag/Syphilis/HP/HIV1+2 Antibody Rapid Test Kit
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Certificaciones

 
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Transporte y pago

 
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