Información Básica.
No. de Modelo.
DGND-NS1
impresión de logotipos
oem
tiempo de almacenamiento
24 meses
muestra
sangre
aplicación
etapa de bombeo de la hormona luteinizante
tipo de producto
casete
tamaño normal
3,0mm, 4,0mm
paquete
bolsa y caja de papel de aluminio y cartón
pago
tt, paypal, unión occidental
muestra
disponible para preparar
certificado
ce, iso fsc
tamaño del embalaje
63*26*49cm
peso bruto
13kg
Paquete de Transporte
Carton
Especificación
Standard
Marca Comercial
Diagnos
Origen
Jiangsu China
Código del HS
3822001000
Capacidad de Producción
5000000 PCS/Month
Descripción de Producto
Alta calidad; Precio beneficio mutuo; entrega rápida; mejor servicio
Descripción del producto
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
********* Kit de prueba de IgG/IgM contra el dengue y NS1 *********
| Formato | casete |
| Muestra | Sangre completa/suero/plasma |
| Precisión | Más del 99% |
| Tiempo de lectura | 15mins |
| Fecha de caducidad | 24-36months |
| Certificado | CE, FSC,ISO13485 |
Especificación
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********* Kit de prueba de IgG/IgM contra el dengue y NS1 *********
Principio del producto del kit de prueba de igm igg contra el dengue
El Dengue Combo Rapid Test es una cromatografía de flujo lateral inmunoensayo para la detección cualitativa
De IgG/ IgM contra el dengue y antígeno vírico (Dengue AG) en sangre completa humana, suero o plasma.
Está pensado para ser utilizado como prueba de detección y como ayuda en el diagnóstico de la infección con virus del dengue.
Cualquier muestra reactiva con el Dengue Combo Rapid Test debe se confirme con pruebas alternativas
método(s) y hallazgos clínicos.
| Tipo de producto | casete |
| Tamaño habitual | Casete: 3,0 o 4,0mm |
| Muestra | Sangre completa, suero/plasma |
| Período de aplicación | Período primario de infección o con síntomas |
| Escriba 1. Tamaño del casete de IgG/IgM contra el dengue: | 4,0mm |
| Escriba 2. Tamaño del cassette de prueba de dengue NS1: | 3,0mm 4,0mm |
| Escriba 3. Tamaño del cassette de prueba de IgG/IgM contra el dengue y NS1: | 4,0mm |
| Almacenamiento | Temperatura interior de 2-30 grados |
| Ventaja | fácil de usar, resultados de lectura rápida, precisión y aplicación estable, uso privado |
Productos de Paramentadores
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Ejemplo de resultados estadísticos de reactivo de 240 muestras
| Reactivo | Kit de reactivos de control Positivo negativo | Total | Especificidad: SP=100% Tasa positiva falsa = 0% Tasa negativa falsa = 0% Tasa total de conformidad = 100% | |
| Positivo | 100 | 0 | 100 | |
| Negativo | 0 | 140 | 140 | |
| Total | 100 | 140 | 240 | |
PREPARACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE REACTIVOS
Guarde el dispositivo de prueba sin abrir a 2°C-30°C. Si se almacena a 2 °C-8 °C, asegúrese de que el dispositivo de prueba se lleva a la sala
temperatura antes de abrir. No congele el kit ni lo exponga a más de 30 °C.
Muestra de IgG/IgM contra el dengue y NS1 recogida y manipulación
Para sangre completa:
Recoja sangre completa en un tubo de recogida por venopunción. Si las muestras no se prueban inmediatamente, deben ser
Refrigerado a 2-80C. Se recomienda congelar si los periodos de almacenamiento son superiores a 3 días. Deben traerles a.
temperatura ambiente antes de la prueba. El uso de la muestra después de un almacenamiento prolongado de más de tres días puede causar
reacción no específica. Cuando se almacena a las 2-8 0C, la muestra de sangre completa debe usarse en un plazo de tres días.
Para suero/plasma:
La sangre debe recogerse asépticamente en un tubo limpio sin anticoagulantes. Separe el suero o el plasma de la sangre
lo antes posible. para evitar la hemólisis. Utilice muestras no hemolizadas transparentes cuando sea posible.
Procedimiento de Dengue IgG/IgM y kit de prueba NS1
> Paso 1: Lleve la muestra y los componentes de la prueba a temperatura ambiente si están refrigerados o congelados. Mezcle bien la muestra
antes del ensayo una vez descongelado.
> Paso 2: Cuando esté listo para la prueba, abra la bolsa por la muesca y retire el dispositivo.
Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.
> Paso 3: Para muestras de sangre completa:
Llene el cuentagotas con la muestra y añada 10μL de muestra y 2 gotas de tampón en la ventana IgG/ IgM,
Y 2 gotas (alrededor de 50μL) de la muestra y 2 gotas de tampón en la ventana de muestra de NS1.
Pero asegúrese de que no haya burbujas de aire.
Para muestras de plasma/suero:
Llene el cuentagotas de plástico con la muestra.
Con el cuentagotas en posición vertical, vierta 5 μL de muestra y 2 gotas de tampón en la gota IgG/ IgM y 1
(Alrededor de 25μL) de la muestra y 2 gotas de tampón en el pocillo de NS1 muestras, asegurándose de que no hay burbujas de aire.
>Step4: Los resultados se pueden leer en 15 minutos. No lea los resultados después de 30 minutos.
Cómo leer el resultado de Dengue IgG/IgM y NS1 kit de prueba
RESULTADO POSITIVO de LA PRUEBA de IgG/IgM CONTRA EL DENGUE
IgG POSITIVA:
Aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C) y una línea coloreada en la zona de la línea de prueba 1 (T1).
El resultado es positivo para el virus del dengue específico-IgG y es probablemente indicativo de infección secundaria del dengue.
Positivo de IgM:
Aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C) y una línea coloreada en la zona de la línea de prueba 2 (T2).
El resultado es positivo para anticuerpos IgM específicos del virus del dengue y es indicativo de infección primaria por dengue.
Positivo para IgG E IgM:
Aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C) y dos líneas coloreadas deben aparecer en las regiones de la línea de prueba 1 y.
2 (T1 y T2).
Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir.
El resultado es positivo para anticuerpos IgG e IgM y es indicativo de infección secundaria por dengue.
RESULTADO NEGATIVO E INVÁLIDO de LA PRUEBA de IgG/IgM CONTRA EL DENGUE
RESULTADO NEGATIVO:
Aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en las regiones de la línea de prueba 1 o 2 (T1 o T2).
RESULTADO NO VÁLIDO:
La banda de control no aparece.
El volumen de tampón insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de un fallo de la línea de control.
Revise el procedimiento y repita el procedimiento con un nuevo dispositivo de prueba.
Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
RESULTADO DE LA PRUEBA DE DENGUE NS1
RESULTADO POSITIVO:
Aparecen dos bandas de color en la membrana. Una banda aparece en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T).
NEGATIVO:
Solo aparece una banda coloreada en la zona de control (C). No aparece ninguna banda coloreada aparente en la zona de prueba (T).
NO VÁLIDO:
La banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con una prueba nueva. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
En la prueba se incluye un control interno del procedimiento. Aparece una línea coloreada en la zona de la línea de control (C), confirmando
volumen de tampón suficiente y una adecuada absorción de la membrana.
Guarde el dispositivo de prueba sin abrir a 2°C-30°C. Si se almacena a 2 °C-8 °C, asegúrese de que el dispositivo de prueba se lleva a la sala
temperatura antes de abrir. No congele el kit ni lo exponga a más de 30 °C.
Muestra de IgG/IgM contra el dengue y NS1 recogida y manipulación
Para sangre completa:
Recoja sangre completa en un tubo de recogida por venopunción. Si las muestras no se prueban inmediatamente, deben ser
Refrigerado a 2-80C. Se recomienda congelar si los periodos de almacenamiento son superiores a 3 días. Deben traerles a.
temperatura ambiente antes de la prueba. El uso de la muestra después de un almacenamiento prolongado de más de tres días puede causar
reacción no específica. Cuando se almacena a las 2-8 0C, la muestra de sangre completa debe usarse en un plazo de tres días.
Para suero/plasma:
La sangre debe recogerse asépticamente en un tubo limpio sin anticoagulantes. Separe el suero o el plasma de la sangre
lo antes posible. para evitar la hemólisis. Utilice muestras no hemolizadas transparentes cuando sea posible.
Procedimiento de Dengue IgG/IgM y kit de prueba NS1
> Paso 1: Lleve la muestra y los componentes de la prueba a temperatura ambiente si están refrigerados o congelados. Mezcle bien la muestra
antes del ensayo una vez descongelado.
> Paso 2: Cuando esté listo para la prueba, abra la bolsa por la muesca y retire el dispositivo.
Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana.
> Paso 3: Para muestras de sangre completa:
Llene el cuentagotas con la muestra y añada 10μL de muestra y 2 gotas de tampón en la ventana IgG/ IgM,
Y 2 gotas (alrededor de 50μL) de la muestra y 2 gotas de tampón en la ventana de muestra de NS1.
Pero asegúrese de que no haya burbujas de aire.
Para muestras de plasma/suero:
Llene el cuentagotas de plástico con la muestra.
Con el cuentagotas en posición vertical, vierta 5 μL de muestra y 2 gotas de tampón en la gota IgG/ IgM y 1
(Alrededor de 25μL) de la muestra y 2 gotas de tampón en el pocillo de NS1 muestras, asegurándose de que no hay burbujas de aire.
>Step4: Los resultados se pueden leer en 15 minutos. No lea los resultados después de 30 minutos.
Cómo leer el resultado de Dengue IgG/IgM y NS1 kit de prueba
RESULTADO POSITIVO de LA PRUEBA de IgG/IgM CONTRA EL DENGUE
IgG POSITIVA:
Aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C) y una línea coloreada en la zona de la línea de prueba 1 (T1).
El resultado es positivo para el virus del dengue específico-IgG y es probablemente indicativo de infección secundaria del dengue.
Positivo de IgM:
Aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C) y una línea coloreada en la zona de la línea de prueba 2 (T2).
El resultado es positivo para anticuerpos IgM específicos del virus del dengue y es indicativo de infección primaria por dengue.
Positivo para IgG E IgM:
Aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C) y dos líneas coloreadas deben aparecer en las regiones de la línea de prueba 1 y.
2 (T1 y T2).
Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir.
El resultado es positivo para anticuerpos IgG e IgM y es indicativo de infección secundaria por dengue.
 |  resultado positivo |
RESULTADO NEGATIVO E INVÁLIDO de LA PRUEBA de IgG/IgM CONTRA EL DENGUE
RESULTADO NEGATIVO:
Aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en las regiones de la línea de prueba 1 o 2 (T1 o T2).
RESULTADO NO VÁLIDO:
La banda de control no aparece.
El volumen de tampón insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de un fallo de la línea de control.
Revise el procedimiento y repita el procedimiento con un nuevo dispositivo de prueba.
Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
 Resultado negativo |  Resultado no válido |
RESULTADO DE LA PRUEBA DE DENGUE NS1
RESULTADO POSITIVO:
Aparecen dos bandas de color en la membrana. Una banda aparece en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T).
NEGATIVO:
Solo aparece una banda coloreada en la zona de control (C). No aparece ninguna banda coloreada aparente en la zona de prueba (T).
NO VÁLIDO:
La banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con una prueba nueva. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
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CONTROL DE CALIDAD
En la prueba se incluye un control interno del procedimiento. Aparece una línea coloreada en la zona de la línea de control (C), confirmando
volumen de tampón suficiente y una adecuada absorción de la membrana.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES para el uso de Dengue IgG/IgM y NS1 prueba kit
≡1. Este prospecto debe leerse completamente antes de realizar la prueba. Si no se sigue el anexo, no se obtiene información precisa
resultados de la prueba.
≡2. No abra la bolsa sellada, a menos que esté listo para realizar el ensayo.
≡3. No utilice dispositivos caducados.
≡4. Lleve los reactivos a temperatura ambiente (15°C-30°C) antes de su uso.
≡5. No utilice los componentes de ningún otro tipo de kit de prueba como sustituto de los componentes de este kit.
≡6. No use muestras de sangre hemolizada para el análisis.
≡7. Lávese bien las manos después de realizar el examen.
≡8. Los usuarios de esta prueba deben seguir las precauciones universales de los CDC de los EE.UU. Para la prevención de la transmisión del VIH, el VHB y otros
patógenos de transmisión sanguínea.
≡9. No fume, beba ni coma en áreas donde se manipulen muestras o reactivos de kit.
≡1. Este prospecto debe leerse completamente antes de realizar la prueba. Si no se sigue el anexo, no se obtiene información precisa
resultados de la prueba.
≡2. No abra la bolsa sellada, a menos que esté listo para realizar el ensayo.
≡3. No utilice dispositivos caducados.
≡4. Lleve los reactivos a temperatura ambiente (15°C-30°C) antes de su uso.
≡5. No utilice los componentes de ningún otro tipo de kit de prueba como sustituto de los componentes de este kit.
≡6. No use muestras de sangre hemolizada para el análisis.
≡7. Lávese bien las manos después de realizar el examen.
≡8. Los usuarios de esta prueba deben seguir las precauciones universales de los CDC de los EE.UU. Para la prevención de la transmisión del VIH, el VHB y otros
patógenos de transmisión sanguínea.
≡9. No fume, beba ni coma en áreas donde se manipulen muestras o reactivos de kit.
Embalaje y entrega
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Paquete: Vaya como paquete normal o según las necesidades de los clientes.
Tamaño de la caja: 63*26*49cm; Peso bruto: 13kg
Tamaño de la caja: 63*26*49cm; Peso bruto: 13kg
Transporte: Por mar o por aire.
Perfil de la empresa
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
* Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd. (Diagnos) es un examen de diagnóstico de la salud (POCT) profesional
Fabricante en China, encontrado en 2006, especializado en investigación, desarrollo, fabricación y.
distribución de instrumentos médicos avanzados y productos de diagnóstico médico in vitro.
* Diagnos ofrece productos de calidad en las siguientes especialidades: Fertilidad, Enfermedades Infecciosas, Marcadores tumorales,
Marcadores cardíacos, pruebas de sustancias de abuso de drogas y etc.
*con el fuerte apoyo del gobierno, Diagnos ha obtenido el certificado ISO9001, ISO13485
Certificado y Marca CE ya.
* Diagnos se centra en un excelente apoyo centrado en el cliente con ventas y experiencia el equipo de marketing es decir
Fluido en chino e inglés, además de una fuerte experiencia internacional de importación y exportación.
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* Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd. (Diagnos) es un examen de diagnóstico de la salud (POCT) profesional
Fabricante en China, encontrado en 2006, especializado en investigación, desarrollo, fabricación y.
distribución de instrumentos médicos avanzados y productos de diagnóstico médico in vitro.
* Diagnos ofrece productos de calidad en las siguientes especialidades: Fertilidad, Enfermedades Infecciosas, Marcadores tumorales,
Marcadores cardíacos, pruebas de sustancias de abuso de drogas y etc.
*con el fuerte apoyo del gobierno, Diagnos ha obtenido el certificado ISO9001, ISO13485
Certificado y Marca CE ya.
* Diagnos se centra en un excelente apoyo centrado en el cliente con ventas y experiencia el equipo de marketing es decir
Fluido en chino e inglés, además de una fuerte experiencia internacional de importación y exportación.
Nuestras ventajas
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PREGUNTAS FRECUENTES
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1 . Q: Muestra disponible?A: Se dispondrá de muestras libres en cantidad razonable para su envío para la evaluación de calidad.
2 . Q: ¿tiene requisitos mínimos de cantidad de pedido?R: Sí, pero la cantidad puede negociarse.
3 . P: ¿podemos visitar su fábrica?R: Seguro, bienvenido a visitar nuestra fábrica en cualquier momento.
4 . Q: Cómo asegurar la calidad de la carga?R: Un equipo profesional de control de calidad controlará la calidad de la mercancía durante toda la producción en masa o un servicio de inspección de terceros
se puede organizar a su cargo si lo desea. Suministraremos muestras a granel para su evaluación antes de su envío.
P: ¿Qué certificados tiene?R: Ya tenemos los certificados CE 0123, ISO13485 e ISO 9001. 6
7 . Q: Cómo pagar?R: El pago puede hacerse por paypal, unión occidental, transferencia bancaria, etc.
2 . Q: ¿tiene requisitos mínimos de cantidad de pedido?R: Sí, pero la cantidad puede negociarse.
3 . P: ¿podemos visitar su fábrica?R: Seguro, bienvenido a visitar nuestra fábrica en cualquier momento.
4 . Q: Cómo asegurar la calidad de la carga?R: Un equipo profesional de control de calidad controlará la calidad de la mercancía durante toda la producción en masa o un servicio de inspección de terceros
se puede organizar a su cargo si lo desea. Suministraremos muestras a granel para su evaluación antes de su envío.
P: ¿Qué certificados tiene?R: Ya tenemos los certificados CE 0123, ISO13485 e ISO 9001. 6
7 . Q: Cómo pagar?R: El pago puede hacerse por paypal, unión occidental, transferencia bancaria, etc.