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Información Básica.
Descripción de Producto
¿Qué es la viruela del simio?
La viruela del simio es una enfermedad rara causada por la infección con el virus de la viruela del simio que forma parte de la misma familia de virus que la viruela.
¿Cómo se transmite la viruela del simio?
1. El virus transmitido de animal a humano es por contacto directo con la sangre, fluidos corporales o lesiones cutáneas o mucosas de animales infectados.
2. De humano a humano es por contacto cercano con secreciones respiratorias, lesiones de piel de una persona infectada, o recientemente objetos contaminados.
3. La mayoría de los casos notificados hasta ahora se han identificado a través de la salud sexual u otros servicios de salud en centros de atención primaria o secundaria y han implicado principalmente a hombres que tienen relaciones sexuales con hombres.
Los síntomas de la viruela del simio pueden incluir: 
¿es importante tener pruebas de viruela del monos?
La detección temprana y el diagnóstico temprano son cruciales para tomar medidas y luego frenar el brote de viruela del simio. Como fabricante líder de productos de diagnóstico in vitro con 20 años de experiencia, Singclean ha desarrollado rápidamente la serie de kits de prueba de virus Monkeypox para ayudar con las pruebas masivas.
Kit de detección de ácido nucleico del virus de la viruela del Monkeypox Singclean®
El kit de detección de ácido nucleico del virus de la viruela del mono (PCR por fluorescencia) se utiliza para la detección de ácido nucleico del virus de la viruela del mono en muestras de exantema pustular o vesicular en suero y en muestras de erupción vesicular en humanos de individuos sospechosos de infección por el virus de la viruela del mono. Al detectar específicamente los fragmentos de ácido nucleico del virus de la viruela del simio, el virus de la viruela del simio puede identificarse rápidamente, lo cual es adecuado para el diagnóstico rápido de enfermedades relacionadas causadas por la infección del virus de la viruela del simio.
Especificaciones
| Tecnología | Tecnología de sonda fluorescente-reactor en cadena de polimerasa |
| Especificación | 25 pruebas/caja, 50tests/caja |
| Tipos de muestras | Muestras de suero y de erupción pustular o vesicular humana |
| Control interno | Control interno exógeno, no limitado a muestras clínicas humanas |
| Tiempo de respuesta de PCR | 36 minutos |
| Límite de detección | 400 copias/ml |
| Precisión | CV≤5% |
| Temperatura de almacenamiento | -20±5ºC. |
| Vida útil | 12 meses |
| Máquina de PCR aplicada | 1.Applied BiosystemsTM 7500 sistema de PCR en tiempo real; |
| 2.ABI 7500 instrumento de PCR cuantitativa con fluorescencia en tiempo real; | |
| 3.SLAN®-96S/96P sistema de PCR en tiempo real; | |
| 4.ThermoFisher QuantStudioTM5 PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real; | |
| 5.MA-6000 termociclador cuantitativo en tiempo real |
Componentes del kit 
Microplaca de PCR de polipropileno de 1. 48 o 96 pocillos. O tiras de tubos de PCR de polipropileno de 0,2 ml con tapón plano
2. Reactivos de extracción de ácido nucleico o solución de conservación
3. Pipetas y puntas de pipeteo (puntas de 10μL, 200μL y 1000μL con filtros)
4. Centrifugar
5. Mezclador vórtex de sobremesa
6. Guantes desechables sin polvo y batas quirúrgicas
Instrucciones de uso 
Interpretación del resultado de la prueba
Condiciones previas:
Productos de control negativos: La curva FAM no tiene valor CT o CT>40; y la detección estándar interna del virus de la viruela del mono (HEX/VIC) no tiene valor CT o CT>40. Productos de control positivo: Curva de FAM CT≤35; y la detección de virus de la viruela del mono (HEX/VIC) es positiva, CT≤35.
Resultado de la prueba de muestra 
*limitaciones
A)los resultados de la prueba deben combinarse con otros datos clínicos y de laboratorio, y si los resultados de la prueba no coinciden con el
evaluación clínica, se requieren pruebas adicionales.
b)la vacunación reciente o remota con una vacuna basada en la vacuna vaccinia (por ejemplo, cualquier persona vacunada antes de la erradicación de la viruela , o más recientemente vacunada debido a un riesgo más alto, como el personal de laboratorio del ortopoxvirus) podría dar lugar a resultados falsos positivos.
c)otros factores, incluidos los motivos técnicos, los errores de funcionamiento y otros factores de muestra, también pueden causar errores en la prueba
resultados.
*Precauciones
1. Este kit es para uso profesional solamente.
2. Deben seguirse las precauciones estándar. Todas las muestras de pacientes y los controles positivos deben considerarse potencialmente infecciosos y manipularse en consecuencia.
3. Manipular materiales peligrosos o contaminados por la biología de acuerdo con las prácticas de su institución.
4. Lea atentamente las instrucciones antes de la operación. Este kit es solo para uso de emergencia en pruebas de diagnóstico in vitro. Durante el experimento, desde la recogida y el almacenamiento de muestras hasta las pruebas de laboratorio, cada paso de la operación debe ajustarse estrictamente a las normas pertinentes sobre bioseguridad y a los experimentos moleculares.
5. Se requiere un área de laboratorio separada para la ejecución de procedimientos predeterminados. A) Área 1: Área de preparación preparación: Preparación de reactivos de detección b) Área 2: Área de procesamiento de muestras: Procesamiento de muestras y controles c) Área 3: Área de amplificación: Área de reacción de PCR.
6. Todas las muestras de ensayo deberán tratarse como sustancias infecciosas. Cambie las batas de laboratorio y los guantes desechables para evitar la contaminación cruzada entre las muestras. La eliminación de muestras y residuos debe cumplir con las normativas locales, estatales y nacionales.
