USO PREVISTO

 El ensayo rápido de IgG/IgM contra el dengue  es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antocuerpo IgG e IgM contra el dengue en sangre completa, suero o plasma humanos como ayuda para el diagnóstico de infecciones primarias y secundarias por dengue.
Solo para uso diagnóstico in vitro profesional.
 

INTRODUCCIÓN

Los virus del dengue, transmitidos por el mosquito, los mosquitos Aedes aegypti y Aedes albopictus, están ampliamente distribuidos en las zonas tropicales y subtropicales del mundo. Existen cuatro serotipos distintos conocidos (virus del dengue 1, 2, 3 y 4). En los niños, la infección suele ser subclínica o causa  una enfermedad febril autolimitada. Sin embargo, si el paciente se infecta por segunda vez con un serotipo diferente, es más probable que se presente una enfermedad más grave, fiebre hemorrágica del dengue o síndrome de shock por dengue. El dengue se considera la enfermedad viral transmitida por artrópodos más importante debido a la morbilidad y mortalidad humanas que causa. NS1 es una glicoproteína altamente conservada que está presente en altas concentraciones en los sueros de pacientes infectados por dengue durante la fase clínica temprana de la enfermedad. El antígeno NS1 se encuentra desde el primer día y hasta 9 días después de la aparición de la fiebre en muestras de pacientes infectados por dengue primario o secundario

CONTENIDO PRINCIPAL

• un casete de prueba de reacción con desecante.

• tampón

• pipetas desechables.

• instrucciones de uso.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

• almacenar a 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada durante 24 meses.

PRECAUCIONES

• solo para uso diagnóstico in vitro.

• no utilizar después de la fecha de caducidad.

• el casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

• el casete de prueba usado debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.

DIRECCIÓN DE USO

INTERPRETACIÓN

POSITIVO:  Aparecen dos bandas de color en la membrana. Una banda aparece en la región de control (C) y otra en la región de prueba (T).

NEGATIVO:  Solo aparece una banda coloreada en la zona de control (C). No aparece ninguna banda coloreada aparente en la zona de prueba (T).

NO VÁLIDO:  La banda de control no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con una prueba nueva. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

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