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Información Básica.
Descripción de Producto
El ácido nucleico del virus Monkeypox Singclean Kit de detección de fluorescencia (PCR) para Monkeypox IVD
Monkeypox es causada por virus monkeypox. El virus se transmite del animal al humano es por contacto directo con la sangre, fluidos corporales, o de la mucosa o cutánea de las lesiones de los animales infectados y de humano a humano es por contacto directo con secreciones respiratorias, las lesiones de piel de una persona infectada o recientemente objetos contaminados.
Síntomas
Monkeypox normalmente presenta clínicamente con fiebre, erupción cutánea y ganglios linfáticos inflamados y puede conducir a una serie de complicaciones médicas. Los casos graves pueden ocurrir. En los últimos tiempos, la tasa de letalidad ha sido de alrededor de 3 a 6%.
El período de incubación (intervalo de la infección a la aparición de síntomas) de monkeypox generalmente es de 6 a 13 días, pero puede variar desde 5 a 21 días.
Descripción del producto
El ácido nucleico del virus Monkeypox Kit de detección de fluorescencia (PCR) se utiliza para la detección de ácido nucleico del virus monkeypox en suero humano y purulenta o erupción vesicular especímenes de individuos sospechosos de
Virus monkeypox infecciosos. Por la detección de la específicamente el ácido nucleico del virus monkeypox fragmentos de virus monkeypox, se puede identificar rápidamente, que es adecuado para un rápido diagnóstico de enfermedades causadas por monkeypox
Infección por virus
Especificaciones
Tipo de muestra: suero humano purulenta o erupción vesicular especímenes
Almacenamiento: - 20±5°C
Duración: 12 meses 
| NO. | Los componentes | Kit de pruebas/25 | Kit de pruebas/50 | Principales componentes |
| 1 | Mezcla de detección de PCR-MPV | 950µl/tubo, tubo de 1 | 950µl/tubo, tubo de 2 | Los cebadores, sondas, dNTPs, buffer de PCR... |
| 2 | Monovolumen-enzima mezcla | 50µl/TUBO TUBO,1 | 100 μL/tubo, tubo de 1 | H-Taq, UNG |
| 3 | Producto de control positivo VPM | 500 μL/TUBO TUBO,1 | 500 μL/TUBO TUBO,1 | La clonación de plásmidos para Target fragmentos de genes |
| 4 | Monovolumen negativo producto de control | 500 μL/TUBO TUBO,1 | 500 μL/TUBO TUBO,1 | Salina esterilizada |
Materiales necesarios, pero no siempre
1) 48 o 96 pocillos de microplacas de PCR de polipropileno. O de polipropileno de 0,2 mL del tubo de PCR tiras con tapa plana,
2) la extracción de ácido nucleico reactivos o de conservación, la solución
3) Las pipetas y puntas de pipeteado (10 μL de 200 μL y 1000 μL consejos con filtros),
4) centrífuga,
5) Desktop mezclador de vórtice
6) libre de polvo desechables guantes y batas quirúrgicas
Instrumento aplicable
Se recomienda incluir instrumentos PCR: Applied Biosystems™ 7500 PCR en tiempo real; ABI 7500 en tiempo real de instrumentos PCR cuantitativa de fluorescencia , SLAN®-96s/96P PCR en tiempo real, Thermofisher
QuantStudio™5 en tiempo real PCR cuantitativa de fluorescencia, MA-6000 Termociclador cuantitativa en tiempo real.
El índice de rendimiento
1. Especificidad: el kit no tiene ninguna reacción cruzada con el virus del sarampión, rubéola virus, el parvovirus B19, el virus varicela zoster, sífilis y el virus herpes simple virus.
2. Límite de detección mínimo: 400 copias/mL.
3. Precisión: El coeficiente de variación (CV %) de la Ct el valor de la precisión de ensayo intra es menor o igual al 5%.
4. Sustancias interferentes que puedan existir en la muestra: hemoglobina (≤2 mg/dL), la bilirrubina total (≤28mg/dL), triglicéridos (≤3g/dL), el total de la IgG (≤40mg/mL) no tienen ningún efecto sobre la detección. Influencia; paracetamol (≤60 μg/mL) no tiene ninguna influencia sobre la detección.
Análisis de los resultados
Positivo:
La detección de FAM valor CT≤40, y la detección de patrón interno es positiva (valor CT≤40).
Negativo:
No hay valor CT o valor CT > 40 en la detección de FAM, y el interior de la detección de canal estándar es positiva (valor CT≤40).
No válido:
No hay valor CT o valor CT >40 en el interior de una prueba estándar. La causa debe ser detectado y eliminado, y de la muestra debe ser re-muestreo y probado de nuevo.
