ESPECIFICACIONES DE EMBALAJE
1 test/caja, 5 tests/caja, 20 tests/caja

MATERIALES SUMINISTRADOS
Cada bolsa sellada contiene un casete de prueba, un desecante, un cuentagotas, un tampón, un prospecto

Uso previsto

El kit de prueba IgG/IgM contra el virus de la viruela del mono (lmmunocromatografía) es un ensayo inmunocromatográfico de fase sólida para la detección rápida y cualitativa del anticuerpo lgG/IgM contra el virus de la viruela del mono en sangre humana. Este examen proporciona solo resultados de análisis apreliminarios. Por lo tanto, cualquier muestra reactiva con el kit de prueba lgG/IgM del virus de la viruela del monos (lmmunochro-matografía) debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.

 

Introducción

La viruela del simio es una zoonosis viral (un virus transmitido a los seres humanos desde animales) con síntomas muy similares a los observados en el pasado en pacientes con viruela, aunque es clínicamente menos grave. Con la erradicación de la viruela en 1980 y el cese posterior de la vacunación contra la viruela, la viruela monkeypox ha surgido como el ortopoxvirus más importante para la salud pública. La viruela del simio se produce principalmente en África central y occidental, a menudo en las proximidades de los bosques tropicales y ha ido apareciendo cada vez más en las zonas urbanas. Los animales hospedantes incluyen una variedad de roedores y primates no humanos.

 

Principio

El kit de prueba de monkeypox vius lgG/IgM (lmmunocromatografía) utiliza el principio de inmunocromatografía. La prueba utiliza anticuerpos anti-lgM humanos (lgM de la línea de prueba), lgG antinhumano (lgG de la línea de prueba) y lgG antinomarino de cabra (línea de control C) inmovilizados en una membrana de nitrocelulosa. La almohadilla conjugada contiene microesfera conjugada con antígenos recombinantes de viruela del mankeypox conjugados con microesfera.cuando se añade una muestra seguida de tampón de ensayo al pocillo de muestra, los anticuerpos IgM y/o lgG, si están presentes, se unen a los conjugados de viruela del Monkeypox, lo que hace complejo de anticuerpos antigénicos. Este complejo migra a través de la membrana de nitrocelulosa por acción capilar.cuando el complejo se encuentra con la línea del anticuerpo immcibilizado correspondiente (IgM anti-humana&/o lgG anit-humana), el complejo queda atrapado formando una banda que confirma un resultado de prueba reactivo.
Independientemente de la presencia de anticuerpos Monkeypox lgG/GM en la muestra de prueba, aparecerá una banda coloreada en la línea de control de calidad (línea C). La banda coloreada que aparece en la línea de control de calidad (línea C) se utiliza para determinar si hay suficientes muestras y si el proceso cromatográfico cumple con la norma nominal, y los alsoserves como la norma de control interno del reactivo.

 

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y PERÍODO DE VALIDEZ
El kit de prueba debe almacenarse en una bolsa de aluminio sellada a 4ºC ~30ºCC, y el período de validez es de 24 meses. Después de abrir la bolsa de papel de aluminio, el período de validez es de 1 horas.

MÉTODO DE PRUEBA
Antes de realizar el análisis, deje que el casete de ensayo, la muestra, el tampón o los controles alcancen la temperatura ambiente.
1.retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo Lo antes posible.. Los mejores resultados serán obtenidos si el ensayo se realiza en una hora.
2.Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Para muestras de suero o plasma:
Con el cuentagotas suministrado, extraiga la muestra de suero/plasma y, a continuación, añada 1 gotas de muestra de seroplasma en el pocillo de muestra. A continuación, añada 2 gotas de tampón al pocillo de muestra inmediatamente. Evite las burbujas de aire.
Para muestras de sangre completa:
Con el cuentagotas suministrado y transfiera 1 gotas de sangre completa al pocillo de muestra del dispositivo de prueba, a continuación, añada 2 gotas de tampón al pocillo de muestra inmediatamente.  Evite las burbujas de aire.
Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.


INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
NEGATIVO: lf solo está presente la banda C, la ausencia de cualquier color de borgoña en las dos bandas T (lgG y lgM)indica que no se detectan anticuerpos anti-viruela del simio en la muestra.el resultado es negativo.
LGM POSITIVO:
Además de la presencia de banda C, si solo se desarrolla banda lgM, la prueba indica la presencia de lgM anti-Monkeypox en la muestra.el resultado es lgM anti-Monkeypox positivo.
POSITIVO de LGG:
Además de la presencia de banda C, si solo se desarrolla banda lgG, la prueba indica la presencia de viruela lgG anti-Monkeypox en la muestra. El resultado es lgG anti-Monkeypox positivo.