La intención de uso

El dispositivo de prueba rápida del Dengue (sangre entera/Suero/plasma) es una cromatografía de inmunoensayo para la rápida detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM el virus del dengue en la sangre entera, suero, plasma o como ayuda en el diagnóstico de infecciones por dengue primario y secundario.

Introducción

El dengue es un flavivirus, transmitida por el Aedes aegypti y Aedes albopictus los mosquitos.  Está ampliamente distribuida a lo largo de la áreas tropicales y subtropicales del mundo,1 y las causas de hasta 100 millones de infecciones anualmente.  Infección por dengue clásico se caracteriza por una repentina aparición de fiebre, dolor de cabeza intenso, mialgia, artralgia y erupción cutánea. Causas primarias de infección por dengue IgM para aumentar a un nivel detectable en 3 a 5 días después de la aparición de fiebre. Por lo general, de anticuerpos IgM persistir por 30 a 90 días. La mayoría de los pacientes de dengue en regiones endémicas tienen infecciones secundarias, lo que resulta en altos niveles de anticuerpos IgG específicos antes o simultáneamente con la respuesta IgM.  Por lo tanto, la detección de específicas anti-dengue anticuerpos IgM e IgG también puede ayudar a distinguir entre las infecciones primarias y secundarias.

El dispositivo de prueba rápida del Dengue (sangre entera/Suero/plasma) es una prueba rápida que utiliza una combinación de partículas de color con recubrimiento de antígeno de dengue para la detección de anticuerpos IgG e IgM Dengue en la sangre entera, suero o plasma.

Contenido principal

• Una bolsa que contiene un casete de prueba de reacción con desecante.

• Buffer

• Las pipetas desechables.

• Instrucciones de uso.

El almacenamiento y la estabilidad

• Almacene en el 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) en la bolsa sellada durante 18 meses.

Precauciones

• Para uso exclusivo de diagnóstico in vitro.

• No use después de la fecha de caducidad.

• El casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

• El cajón de la prueba debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.

Dirección de uso

Permitir que el dispositivo de prueba, muestras, buffer y/o controles para llegar a temperatura ambiente (15 a 30°C) antes de la prueba.

1. Llevar la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retirar el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y el uso tan pronto como sea posible.

2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.

Para muestras de suero o plasma:

Mantenga el gotero verticalmente, sacar la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 5 uL), y la transferencia de la muestra de la muestra (S) del dispositivo de prueba, a continuación, agregue 3 gotas de buffer (aproximadamente 90 mL) y de iniciar el temporizador. Véase la ilustración siguiente. Evitar reventar burbujas de aire en el espécimen (S).

Para toda la sangre (Venopunción/Fingerstick) especímenes:

Para utilizar un gotero: Mantenga el gotero verticalmente, dibujar el modelo de 0,5-1 cm por encima de la línea de llenado, y la transferencia 1 gota de sangre (aproximadamente 10 µL) de la muestra (S) del dispositivo de prueba, a continuación, agregue 3 gotas de buffer (aproximadamente el 90 uL) e iniciar el temporizador. Véase la ilustración siguiente.

Para utilizar una micropipeta: Pipeta y dispensar 10 µL de sangre al modelo (S) del dispositivo de prueba, a continuación, agregue 3 gotas de buffer (aproximadamente 90 µL) e iniciar el temporizador. Véase la ilustración siguiente.

3. Espere a que la línea de color(s). Lee los resultados a 10 minutos. No interpretar el resultado después de 20 minutos.
 

Interpretación

Positivo:  Dos bandas de color aparece en la membrana. Una banda aparece en la región de control (C) y otra banda aparece en la región de prueba (T).

Negativo: sólo una banda de color aparece, en la región de control (C). Sin aparente banda de color aparece en la región de prueba (T).

No válido:  Control de banda no aparece. Los resultados de cualquier prueba que no se ha producido una banda de control en el tiempo de lectura debe ser descartada. Revise el procedimiento y repetir con una nueva prueba. Si el problema persiste, dejar de usar el kit de inmediato y póngase en contacto con su distribuidor local.

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